Znak CE widnieje na wielu produktach. Potwierdza zgodność wyrobu z przepisami Unii Europejskiej. Często mówi się o „certyfikacie CE”. Formalnie jednak kluczowym dokumentem jest Deklaracja Zgodności WE lub UE. Zrozumienie różnic między tymi pojęciami jest ważne dla producentów i konsumentów. Wyjaśniamy, czym jest znak CE i deklaracja zgodności.
Co oznacza znak CE?
Oznaczenie CE to symbol umieszczany na produktach. Wskazuje, że wyrób spełnia wymogi UE. Dotyczą one zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska. Oznaczenie CE jest procesem oceny zgodności. Sprawdza zgodność wyrobu z regulacjami prawnymi Nowego Podejścia UE. Oznaczenie CE musi znaleźć się na produkcie. Pozwala to na dopuszczenie towaru do obrotu w Europejskim Obszarze Gospodarczym. Oznakowanie CE musi być umieszczone na wyrobach posiadających deklarację zgodności.
„Skrót „CE” od francuskiego „Conformite Europeenne” należy tłumaczyć jako „zgodność europejską”, a nie jak mówią złośliwi „China Export”.”
„Certyfikat CE” – Potoczne Określenie
Termin „certyfikat CE” jest powszechnie używany. Bywa jednak mylący w kontekście przepisów unijnych. Certyfikat CE to potoczne określenie. Stosuje się je mylnie w kontekście zgodności maszyn. Dotyczy to przepisów Dyrektywy Maszynowej 2006/42/WE. Oficjalny certyfikat CE nie istnieje. Unia Europejska nie przewiduje takiego dokumentu. Nie jest on warunkiem wprowadzenia maszyny na rynek. Często stosowane pojęcie Deklaracja CE jest błędne. Formalnie oznaczenie CE nazywa się deklaracją zgodności UE lub WE.
Deklaracja Zgodności WE/UE – Kluczowy Dokument
Deklaracja zgodności to formalny dokument. Wystawia go producent lub jego upoważniony przedstawiciel. Stanowi oświadczenie na ich wyłączną odpowiedzialność. Potwierdza, że wyrób jest zgodny z wymaganiami. Deklaracja zgodności stwierdza spełnienie wymagań. Dotyczy to aktów unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego. Deklaracja Zgodności WE jest kluczowym dokumentem. Każdy producent wprowadzający produkty na rynek UE musi ją sporządzić. Obowiązek sporządzenia deklaracji zgodności WE nałożono na przedsiębiorców. Obowiązek uzyskania Deklaracji zgodności WE wynika z przepisów unijnych. Deklaracja WE potwierdza najwyższe międzynarodowe standardy bezpieczeństwa. Celem jest ujednolicenie zasad i czynności handlowych. Dotyczy to terenu Unii Europejskiej. Wydanie deklaracji jest obowiązkowe dla producentów maszyn. Muszą ją mieć, wprowadzając produkty na rynek UE. Deklaracja zgodności WE jest dokumentem. Dzięki niemu maszyna może być dopuszczona do użytku i sprzedaży. Wyroby podlegające dyrektywom Nowego Podejścia wymagają deklaracji zgodności WE lub UE. Dotyczy to także rozporządzeń wydanych przed i po roku 2011. Deklaracja zgodności WE jest dokumentem charakterystycznym. Odnosi się do dyrektyw Nowego Podejścia. Wystawienie deklaracji zgodności WE pozwala na naniesienie oznakowania CE. Dotyczy to danego wyrobu.
Co oznacza deklaracja we?
Deklaracja WE potwierdza zgodność wyrobu z wymaganiami zasadniczymi dyrektyw Unii Europejskiej.
Deklaracja WE a Deklaracja UE – Kiedy Która?
Nazewnictwo deklaracji zależy od podstawy prawnej. Deklaracja zgodności WE jest dokumentem charakterystycznym. Dotyczy dyrektyw: maszynowej, zabawkowej, kompatybilności elektromagnetycznej. Odnosi się też do urządzeń spalających paliwa gazowe. Deklaracja zgodności UE jest wystawiana dla innych wyrobów. Dotyczy to wyrobów medycznych i urządzeń pomiarowych. Obejmuje też materiały wybuchowe do użytku cywilnego i dźwigi.
Kiedy deklaracja zgodności we, a kiedy UE?
Deklaracja WE dotyczy dyrektyw przyjętych przed Traktatem Lizbońskim. Przykładem jest Dyrektywa Maszynowa. Deklaracja UE odnosi się do nowszych aktów prawnych Unii.
Deklaracja Właściwości Użytkowych (DWU)
Istnieje specyficzny dokument dla wyrobów budowlanych. To Deklaracja Właściwości Użytkowych DWU (DoP). Od 1 lipca 2013 roku zastąpiła ona deklarację zgodności WE. Dotyczy to wyrobów budowlanych. Rozporządzenie 305/2011 w sprawie wyrobów budowlanych wymaga wystawienia DWU.
Czy deklaracja właściwości użytkowych jest obowiązkowa?
Tak, Deklaracja Właściwości Użytkowych jest obowiązkowa. Dotyczy wyrobów budowlanych objętych Rozporządzeniem 305/2011.
Kto wystawia Deklarację Zgodności?
Za wystawienie deklaracji odpowiada producent. Może ją wystawić także upoważniony przedstawiciel. Deklarację zgodności może wystawić tylko producent. Dotyczy to również upoważnionego przedstawiciela. Producent podejmuje decyzję o naniesieniu oznakowania CE na wyrób. Co ważne, deklarację zgodności WE musi wystawić producent. Dzieje się tak nawet, jeśli maszyna była sprawdzana przez jednostkę notyfikowaną.
Kto wystawia deklarację zgodności?
Deklarację zgodności wystawia producent wyrobu lub jego upoważniony przedstawiciel.
Procedura Oceny Zgodności
Wystawienie deklaracji poprzedza ocena zgodności. Wyroby muszą być poddane tej procedurze. Deklaracja zgodności CE potwierdza jej przejście. Upewnij się, że produkt przeszedł ocenę. Sprawdź, czy urządzenie posiada Deklarację zgodności WE. Przed umieszczeniem oznakowania CE sprawdź, czy spełnia wymogi. Dotyczy to wszystkich odpowiednich wymogów. Certyfikacja CE to inny proces. Niezależna strona trzecia przeprowadza ocenę. Następnie wydaje certyfikat.
- Upewnij się, że urządzenie posiada Deklarację zgodności WE.
- Przed umieszczeniem oznakowania CE sprawdź zgodność z wymogami.
Co zawiera Deklaracja Zgodności?
Deklaracja Zgodności WE powinna zawierać konkretne informacje. Lista elementów jest ściśle określona. Obejmuje identyfikację produktu. Podaje niepowtarzalny numer wyrobu. Zawiera nazwę i adres producenta. Może to być też przedstawiciel. Dokument musi mieć datę wydania. Kluczowe są odwołania do przepisów. Wskazuje stosowane dyrektywy, rozporządzenia i normy zharmonizowane. Podmiot podpisujący oświadczenie ponosi pełną odpowiedzialność. Dotyczy to rzetelności wszystkich podanych informacji.
- szczegółowy opis i niepowtarzalny numer wyrobu
- adres i nazwa producenta (lub przedstawiciela)
- data wydania
- odwołania do przepisów i norm
Dla jakich produktów wymagana jest Deklaracja Zgodności i znak CE?
Deklaracja zgodności i znak CE są wymagane dla wielu kategorii produktów. Dotyczy to wszystkich produktów oznakowanych znakiem CE. Są sprzedawane w UE z nielicznymi wyjątkami. Przykłady produktów to maszyny, sprzęt elektryczny i zabawki. Wymagają jej też urządzenia ciśnieniowe. Obejmuje sprzęt ochrony indywidualnej. Dotyczy także wyrobów budowlanych. Inne kategorie to wyroby medyczne, urządzenia pomiarowe. Obejmuje materiały wybuchowe do użytku cywilnego i dźwigi. Wymagane jest też dla sprzętu RTV i AGD oraz urządzeń gazowych. Nie każdy produkt wymaga oznakowania CE. Deklaracji nie trzeba wystawiać, jeśli brak odpowiednich norm lub dyrektyw. Stare maszyny wprowadzone przed 01.01.1995 r. nie muszą posiadać oznakowania CE.
Jakie produkty muszą mieć CE?
Oznakowanie CE jest wymagane dla wielu kategorii produktów. Przykłady to maszyny, zabawki, sprzęt elektryczny i wyroby budowlane.
Co nie podlega oznakowaniu CE?
Nie wszystkie produkty wymagają oznakowania CE. Znak nie jest potrzebny, gdy brak odpowiednich przepisów unijnych dla danego wyrobu.
Przechowywanie i ważność Deklaracji Zgodności
Producent ma obowiązek przechowywać dokumentację. Dotyczy to co najmniej 10 lat. Okres liczy się od daty produkcji ostatniego egzemplarza. Deklaracja zgodności musi być przechowywana przez 10 lat. Czas liczy się od wprowadzenia ostatniej sztuki wyrobu na rynek. Importer przejmuje odpowiedzialność. Dotyczy to przechowywania dokumentacji technicznej i deklaracji. Dzieje się tak w przypadku wyrobów importowanych.
Ile jest ważna deklaracja zgodności?
Deklarację zgodności przechowuje się przez minimum 10 lat. Okres liczy się od momentu wprowadzenia ostatniej sztuki wyrobu na rynek.
Czym różni się Deklaracja Zgodności od Certyfikatu Zgodności?
Deklaracja zgodności i certyfikat zgodności to różne dokumenty. Kluczowa różnica leży w odpowiedzialności.
„Deklaracja zgodności różni się od Certyfikatu zgodności stopniem i umiejscowieniem odpowiedzialności.”
Deklarację wystawia producent. On ponosi pełną odpowiedzialność za zgodność wyrobu. Certyfikat zgodności wydaje niezależna strona trzecia. Ten podmiot potwierdza, że wyrób spełnia określone wymagania.
Co grozi za brak Deklaracji Zgodności i znaku CE?
Wprowadzenie wyrobu na rynek bez wymaganej deklaracji jest nielegalne. Wyrób bez deklaracji zgodności nie może być wprowadzony do obrotu w UE. Sprzedaż produktów bez znaku CE może być ryzykownym przedsięwzięciem. Grożą za to kary prawne i finansowe. Organy nadzoru rynkowego mogą nakazać wycofanie produktu.
Co grozi za brak CE?
Wyrób bez znaku CE nie może być legalnie sprzedawany w Unii Europejskiej. Brak znaku może skutkować karami i nakazem wycofania produktu z rynku.
Jak uzyskać Deklarację Zgodności?
Uzyskanie deklaracji wymaga przejścia procedury oceny zgodności. Najpierw sprawdź, czy produkt podlega przepisom. Określ, które dyrektywy lub rozporządzenia mają zastosowanie. Następnie przeprowadź ocenę ryzyka. Zweryfikuj zgodność z normami zharmonizowanymi. Przygotuj dokumentację techniczną. Na koniec wystaw Deklarację Zgodności. Zachęcamy do przedstawienia specyfiki produktu. Zrób to przed rozpoczęciem procesu oceny zgodności. Potrzebujesz pomocy w ocenie zgodności lub sporządzeniu deklaracji? Skontaktuj się ze specjalistami.
- Sprawdź, czy produkt podlega przepisom UE.
- Określ, które dyrektywy lub rozporządzenia mają zastosowanie.
- Przeprowadź ocenę zgodności i przygotuj dokumentację.
- Wystaw Deklarację Zgodności WE/UE.
- Zachęcamy do szczegółowego przedstawienia specyfiki produktu przed oceną zgodności.
- Potrzebujesz pomocy w certyfikacji maszyny? Skontaktuj się z nami.
Więcej informacji na temat sporządzenia deklaracji zgodności i nadania znaku CE.
Podsumowanie: Deklaracja Zgodności to podstawa
Powszechne pojęcie „certyfikat CE” jest mylące. Nie istnieje oficjalny certyfikat CE jako dokument wprowadzający produkt na rynek UE. Kluczowym dokumentem jest Deklaracja Zgodności WE lub UE. To oświadczenie producenta. Potwierdza zgodność wyrobu z przepisami unijnymi. Producent ponosi pełną odpowiedzialność za treść deklaracji. Deklaracja pozwala na umieszczenie znaku CE na produkcie. Jest obowiązkowa dla wielu kategorii wyrobów. Dokumentację przechowuje się przez 10 lat. Brak deklaracji uniemożliwia legalny obrót produktem w UE.
Zobacz także:
- Norma EN 10204 i Certyfikat 2.1 – Co Musisz Wiedzieć?
- Normy i przepisy dotyczące konstrukcji stalowych w Polsce i Europie
- PN-EN 1090: Certyfikacja i oznakowanie CE konstrukcji stalowych i aluminiowych
- ISO 13485 – System zarządzania jakością dla wyrobów medycznych
- Biokompatybilność wyrobów medycznych – klucz do bezpieczeństwa
