Akredytacja laboratorium według normy ISO 17025 to klucz do wiarygodności. Zapewnia ona wysoką jakość badań i wzorcowań. Dowiedz się, jak wdrożyć normę i uzyskać akredytację.
Czym jest norma ISO/IEC 17025?
Norma ISO 17025 to międzynarodowy standard. Określa wymagania dla laboratoriów. Dotyczy laboratoriów badawczych i wzorcujących. Pełna nazwa to PN-EN ISO/IEC 17025. Norma ta powstała w 1999 roku. Opracowały ją ISO i IEC. Została zaktualizowana w 2005 i 2017 roku. Najnowsza wersja to ISO/IEC 17025:2017. Norma ta ma zastosowanie w laboratoriach. Dotyczy laboratoriów wszystkich typów. Nie zależy od wielkości ani branży. Laboratoria kontrolno-pomiarowe często jej używają. Prowadzą one rutynowe analizy substancji. Akredytacja ISO 17025 potwierdza kompetencje laboratorium. Świadczy o wiarygodności wyników. Jest to świadectwo rzetelności pracy.
Wdrożenie międzynarodowego standardu ISO 17025 w laboratorium to nie tylko wymóg formalny, ale przede wszystkim gwarancja wysokiej jakości badań i pomiarów.
Kluczowe wymagania normy ISO/IEC 17025:2017
Norma ISO/IEC 17025:2017 stawia konkretne wymagania. Dotyczą one kompetencji laboratoriów. Wymagania obejmują system zarządzania. Obejmują też kompetencje techniczne. Norma kładzie nacisk na bezstronność. Ważna jest również poufność informacji. Zarządzanie jakością jest kluczowym elementem. System zarządzania jakością zapewnia wiarygodność wyników. Norma wymaga nadzorowania kompetencji pracowników. Laboratoria muszą dbać o dokumentację. Procesy zarządzania dokumentacją są istotne. Zapewniają aktualność dokumentów. Należy regularnie oceniać kompetencje personelu. Ważny jest ciągły rozwój zawodowy pracowników. Norma jest spójna z ISO 9001:2015 w zakresie systemu zarządzania. Laboratorium wdrażające ISO 17025 wykazuje zgodność badań z systemem jakości.
- Zapewnij bezstronność działań laboratoryjnych.
- Dbaj o poufność informacji klientów.
- Wprowadź skuteczny system zarządzania jakością.
- Nadzoruj kompetencje personelu laboratoryjnego.
- Zarządzaj dokumentacją w sposób zapewniający jej aktualność.
- Regularnie oceniaj i rozwijaj kompetencje pracowników.
Proces wdrażania systemu zarządzania ISO 17025 w laboratorium
Wdrożenie normy ISO 17025 wymaga przygotowania. Proces ten wiąże się z przeorganizowaniem pracy. Zidentyfikuj zmiany konieczne w laboratorium. Zaplanuj działania wdrożeniowe. Wdrożenie systemu zarządzania jest drogą do sukcesu. Czas wdrożenia wynosi kilka miesięcy. Koszt wdrożenia to kilka do kilkudziesięciu tysięcy złotych. Można zlecić wdrożenie firmie konsultingowej. Eksperci pomogą praktycznie wdrożyć normę. Zaleca się szkolenia dla pracowników. Szkolenia dotyczą zadań Kierownika Jakości. Obejmują też rolę Audytora Wewnętrznego. Wdrożenie jest wymagane do akceptacji wyników przez klientów.
Etap wdrożenia | Przybliżony czas |
---|---|
Analiza i planowanie | 1-2 miesiące |
Przygotowanie dokumentacji | 1-2 miesiące |
Wdrożenie i szkolenia | 2-3 miesiące |
Audyt wewnętrzny i przegląd zarządzania | 1 miesiąc |
Pamiętaj, że czas i koszt wdrożenia mogą się różnić. Zależą od wielkości i złożoności laboratorium.
Akredytacja laboratorium krok po kroku (wg PCA)
Polskie Centrum Akredytacji (PCA) udziela akredytacji w Polsce. Jest to jedyna uprawniona instytucja. Akredytacja jest możliwa niezależnie od liczby pracowników. PCA przyznaje akredytacje po audytach. Proces akredytacji trwa od 6 do 12 miesięcy. Akredytacja w Europie dotyczy norm zharmonizowanych. PCA potwierdziło zgodność z PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02. Do września 2020 roku dotyczyło to 1033 laboratoriów badawczych. Obejmowało też 119 laboratoriów wzorcujących. Ogólna liczba akredytowanych laboratoriów badawczych wynosiła 1250. Laboratoriów wzorcujących było 139. Norma PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 weszła do polskich norm w lutym 2018. Okres przejściowy na jej wdrożenie przedłużono do czerwca 2021 roku.
Proces akredytacji obejmuje złożenie wniosku w PCA. Następnie przeprowadzany jest audyt dokumentacji. Kolejny etap to audyt na miejscu w laboratorium. Audytorzy oceniają zgodność z normą. Po pozytywnym audycie PCA wydaje decyzję o akredytacji.
Korzyści z wdrożenia i akredytacji ISO 17025
Wdrożenie i akredytacja ISO 17025 przynosi wiele korzyści. Zwiększa zaufanie klientów do laboratorium. Usprawnia wewnętrzne procesy pracy. Zapewnia wysoką dokładność wyników badań. Umożliwia współpracę na arenie międzynarodowej. Laboratorium zyskuje przewagę konkurencyjną. Akredytacja potwierdza spełnienie wymagań kompetencyjnych. Jest to dowód jakości i rzetelności. Laboratoria badawcze i wzorcujące stają się bardziej wiarygodne. Wdrożenie porządkuje prace laboratoryjne. Poprawia organizację pracy. Wzrost prestiżu jednostki jest zauważalny.
- Zwiększ zaufanie klientów.
- Popraw jakość i dokładność badań.
- Usprawnij procesy w laboratorium.
- Zyskaj możliwość współpracy międzynarodowej.
- Podnieś prestiż swojego laboratorium.
Pytania i odpowiedzi dotyczące ISO 17025
Kto może wdrożyć normę ISO 17025?
Normę ISO 17025 mogą wdrożyć laboratoria wszystkich typów. Dotyczy to laboratoriów badawczych i wzorcujących. Mogą ją wdrożyć także ośrodki naukowo-badawcze.
Czy małe laboratorium potrzebuje akredytacji ISO 17025?
Akredytacja jest możliwa do uzyskania niezależnie od ilości pracowników. Nawet małe laboratorium może wdrożyć normę. Akredytacja zwiększa wiarygodność niezależnie od wielkości.
Dlaczego wdrożenie ISO 17025 jest ważne dla akceptacji wyników?
Wdrożenie ISO 17025 jest często wymagane. Zapewnia akceptację wyników badań przez klientów. Potwierdza, że laboratorium spełnia międzynarodowe standardy jakości i kompetencji.
Zobacz także: